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博瑞医药:目前减重和2型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验批件

博瑞医药:目前减重和2型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验批件

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1、【博瑞医药:目前减重和2型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验批件】,BGM0504注射液已完成Ia期临床试验,初步数据显示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。

2、此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第8/15天)平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。

3、目前减重和2型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验批件。

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